Name: Pharmaceutical-Grade Automated Checkweighers for cGMP Compliance
Brand: SMARTWEIGH INSTRUMENT CO.,LTD
SKU: Pharmaceutical-Grade Automated Checkweighers
Availability: InStock

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Pharmaceutical-Grade Automated Checkweighers for cGMP Compliance

Dettagli:

Place of Origin:	CHINA
Model Number:	Pharmaceutical-Grade Automated Checkweighers

Termini di pagamento e spedizione:

Minimum Order Quantity:	1 set
Prezzo:	Negoziabile
Packaging Details:	Caron box
Delivery Time:	10-30days
Supply Ability:	2000 set per month

Contatto

Descrizione di prodotto dettagliata

Prodotto:	Controlli automatizzati di livello farmaceutico	Gamma di pesatura:	0,1 mg - 500 g (personalizzabile fino a 5 kg per massa)
Leggibilità:	0,1 mg (modelli di micro-bilanciamento), 1 mg (standard)	Precisione:	± 0,1 mg a ± 5 mg (a seconda del modello)
Velocità di pesatura:	100-600 articoli/minuto (velocità vs. compromesso di precisione)	Standard normativi:	FDA 21 CFR Part 11, EU GMP Allegato 11, USP <41>, <905>, WHO-GMP
Integrità dei dati:	Alcoa+ conformi, firme elettroniche, percorsi di audit	Pacchetto di convalida:	Documentazione IQ/OQ/PQ inclusa (DQ disponibile)
Costruzione materiale:	Asile inossidabile AISI 316L, superfici elettropolistiche	Valutazione della protezione:	IP65 (Standard), IP66 (versioni di lavaggio disponibili)
Pulibilità:	Opzioni CIP (pulite sul posto), nessuna trappola del prodotto	Tipo di rifiuto:	Pneumatico spacciatore, servocarmatura o trasporto
Precisione di rifiuto:	± 1 mm di precisione di posizionamento	Velocità di rifiuto:	<Tempo di risposta 50ms
Archiviazione dei dati:	Più di 2 anni di dati sicuri (archiviazione SSD espandibile)	Formati di report:	PDF, CSV, XML (21 CFR Parte 11 conforme)
Tracciabilità:	A barre/QR/RFID Scansione integrata	Protocolli del settore:	OPC UA, MQTT, Modbus TCP/IP
Interfacce di rete:	Ethernet, Wi-Fi (opzionale), USB 3.0	Integrazione del sistema:	SAP, Werum PAS-X, Siemens SIMATIC, sistema PI
Display:	Touchscreen da 15 "(resistenti, compatibile con guanti)	Sistema operativo:	Windows 10 IoT (bloccato verso il basso) o basato su Linux
Accesso all'utente:	Protezione con password a 5 livelli (operatore per amministratore)	Temperatura operativa:	15 ° C a 30 ° C (da 59 ° F a 86 ° F) - Ambienti controllati
Umidità:	20% all'80% di RH (non condensando)	Protezione del flusso d'aria:	Draft Shield disponibile per micro-weighting
Pesi di calibrazione:	NIST-traciabile (incluso)	Auto-calibrazione:	Trivato a temperatura o basato sul tempo (configurabile)
Intervallo di calibrazione:	Consigliato ogni 6 mesi (ambienti GMP)	Larghezza del trasportatore:	150-300mm (personalizzabile)
Altezza di infedo/outfeed:	800-1000 mm (regolabile per abbinare la linea)	Orma:	1200mm (L) × 800mm (W) × 1500mm (H) (tipico)
Evidenziare:	pharmaceutical-grade automated checkweighers , cGMP compliant checkweighers , automatic checking weigher

Pharmaceutical-Grade Automated Checkweighers for cGMP Compliance

Overview

Pharmaceutical-grade automated checkweighers are precision instruments designed to ensure accurate weight verification of tablets, capsules, vials, syringes, and other drug products in compliance with current Good Manufacturing Practices (cGMP). These systems integrate high-speed weighing, real-time data analytics, and full traceability to meet stringent regulatory requirements (FDA 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, and USP <41>).

Key Features & Compliance Requirements

1. Ultra-High Precision Weighing

Weighing Range: 0.1mg - 500g (for tablets, capsules, powders, liquids).
Accuracy: ±0.1mg (micro-balance grade for low-dose formulations).
High-Speed Operation: Up to 600 items/minute (depending on product size).
Dynamic Weighing Compensation: Minimizes vibration & airflow interference.

2. cGMP & Regulatory Compliance

FDA 21 CFR Part 11: Electronic signatures, audit trails, data integrity (ALCOA+ principles). Role-based access control (RBAC) for operators & QA personnel.
EU GMP Annex 11: Validation documents (IQ/OQ/PQ) included. Secure data storage with automatic backups.
USP <41> & <1251>: Meets pharmacopeial standards for weight variation testing.

3. Hygienic & Contamination-Free Design

Stainless Steel (AISI 316L) Construction: Corrosion-resistant, easy to clean.
IP65/IP66 Enclosure: Protects against dust, moisture, and washdowns.
No Product Contact Zones: Smooth surfaces with minimal crevices for GMP compliance.

4. Automated Rejection & Sorting

Rejection Mechanisms: Pneumatic pushers (for blister packs). Servo-driven arms (for vials & bottles). Conveyor diverters (for bulk sorting).
Closed-Loop Feedback: Adjusts filling machines in real-time to minimize giveaway.

5. Real-Time Data Analytics & Traceability

Statistical Process Control (SPC): Monitors Cp/Cpk trends for process capability. Alerts for OOS (Out-of-Spec) deviations.
Batch Reporting & Electronic Records: Generates PDF/CSV/XML reports with timestamps. Barcode/QR/RFID scanning for full track-and-trace.
Cloud & MES Integration: Syncs with Siemens SIMATIC, Werum PAS-X, or SAP.

Applications in Pharmaceutical Manufacturing

Tablet & Capsule Production - Ensures dosage uniformity (USP <905>)

Lyophilized Vials & Injectables - Checks fill weight before sealing

Blister Packs & Sachets - Verifies individual unit weights

Powder & Granule Filling - Prevents under/overfilling in bottles

Conclusion

Pharmaceutical-grade automated checkweighers are mission-critical for ensuring drug safety, regulatory compliance, and operational efficiency. By combining micro-precision weighing, full traceability, and cGMP-compliant software, these systems help manufacturers avoid costly recalls and maintain 100% batch accountability.

Parameter	Specifications
Weighing Range	0.1mg - 500g (customizable up to 5kg for bulk)
Readability	0.1mg (micro-balance models), 1mg (standard)
Accuracy	±0.1mg to ±5mg (depending on model)
Weighing Speed	100-600 items/minute (speed vs. accuracy trade-off)
Regulatory Standards	FDA 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, USP <41>, <905>, WHO-GMP
Data Integrity	ALCOA+ compliant, electronic signatures, audit trails
Validation Package	IQ/OQ/PQ documentation included (DQ available)
Material Construction	AISI 316L stainless steel, electropolished surfaces
Protection Rating	IP65 (standard), IP66 (washdown versions available)

Prodotto Tag:

Persona di contatto: Mrs. Shirley

Telefono: +86-15851932889

Fax: 86-519-68781609

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Larghezza della cintura: 150-800mm (regolabile)

Materiale della cintura: PU, PVC o metallo rilevabili

Velocità della cinghia: 5-120 m/min (servo-controllato)

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Spaziatura dei prodotti: Min. 50 mm tra gli articoli

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Prodotto: Controlli di precisione per la produzione di componenti automobilistici

Gamma di pesatura: 0,01g - 20 kg (configurazioni modulari disponibili)

Leggibilità: 0,001 g (Micro Models) a 0,1 g (pesante)

Precisione: ± 0,005 g (da 0-100 g) a ± 0,2 g (5-20 kg)

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